تكنولوجيا رادينت

تكنولوجيا تصنيع منتجات الحشو الجلدي من معامل د.كورمان

  • منتجات الحشو الجلدي والحشو المُكثِّف
  • تكنولوجيا DDCI-OT

ينصب تركيز معامل د.كورمان على تصنيع منتجات الحشو الجلدي والحشو المُكثِّف (أحادية وثنائية الطور بما يتسق مع احتياجات العميل). يتم تصنيع منتجات الحشو والحشو المُكثِّف من معامل د.كورمان باستخدام تكنولوجيا الشبك المزدوج الديناميكية (تكنولوجيا DDCI-OT).

ينصب تركيز معامل د.كورمان على تصنيع منتجات الحشو الجلدي والحشو المُكثِّف (أحادية وثنائية الطور بما يتسق مع احتياجات العميل). يتم تصنيع منتجات الحشو والحشو المُكثِّف من معامل د.كورمان باستخدام تكنولوجيا الشبك المزدوج الديناميكية (تكنولوجيا DDCI-OT).

  • حامض الهيالويورونك المستقر
  • يتميز الجل القائم على حامض الهيالويورونك المستقر بأنه لزج مطاطي، مُعقم،

يتميز الجل القائم على حامض الهيالويورونك المستقر بأنه لزج مطاطي، مُعقم،
غير مسبب للحمى، متوافق حيوياً بالكامل، يمكن التنبؤ بأثره، صافي، عديم اللون ولا يؤثر انحلاله حيوياً على معمارية الأنسجة

تستخدم معامل د.كورمان أكثر عوامل الشبك استعمالاً في الوقت الحالي؛ 1،4 بيوتانيديول داي جليسريديل الأثير (BDDE)، الذي يقوم بتكوين روابط من الكربون غير قابلة للانعكاس بين جزيئات حامض الهيالويورونك، مما يطيل من أمد المنتج في الجسم الحي

  • التوافق الحيوي
  • حامض الهيالويورونك متعدد التكثيف أحادي الطور

يُحول الشبك سلاسل حامض الهيالويورونك الخطية إلى هياكل ثلاثية الأبعاد أكثر مقاومة للتحلل الإنزيمي مع الحفاظ على توافقيتها الحيوية.

يُحول الشبك سلاسل حامض الهيالويورونك الخطية إلى هياكل ثلاثية الأبعاد أكثر مقاومة للتحلل الإنزيمي مع الحفاظ على توافقيتها الحيوية.

تحدد الطريقة التي يتم بها الشبك أثناء عملية الإنتاج خصائص الحشو الجلدي

كمنتجات الحشو الجلدي القائمة على حامض الهيالويورونك متعدد التكثيف أحادي الطور المدمج مع آخر ثنائي الطور

  • منتجات الحشو أحادية الطور متعددة التكثيف
  • حامض الهيالويورونك

في المنتجات ثنائية الطور، يتم تنقية حامض الهيالويورونك المتشابك عن طريق مصفاة لعزل جزيئات حامض الهيالويورونك المتشابكة لتوحيد الحجم. لا يتم نخل منتجات الحشو أحادية الطور، ويحتوي الخليط على قطع ذات حم وشكل عشوائيين. تضيف منتجات الحشو أحادية الطور عديدة التكثيف المزيد من حامض الهيالويورونك والمزيد من الشبك عقب الخلط الأولي.

تُنتج خصائص منتجات الحشو الجلدي من معامل د.كورمان جل ذو كثافات مختلفة، مما يسمح بالانتشار الأمثل في النسيج، بينما لن تكون منتجات الحشو القائمة على حامض الهيالويورونك الاعتيادي قادرة على ملئ أصغر الفجوات.

  • عنصر المرونة G

يعد عنصر المرونة المرموز له بالرمز G خاصية فيزيائية مهمة أخرى، حيث يعكس قدرة الجل مقاومة التحلل عند تأثير قوة ما عليه. يتميز الجل ذو النسبة الأعلى من عنصر المرونة بالمزيد من الصلابة والقوة، كما يتعرض لتغيرات أقل في الشكل عندما يتعرض للضغط.

تتمتع منتجات الحشو الجلدي من معامل د.كورمان ذات التركيز 14 ملجم/مل، 12 ملجم/مل و10 ملجم/مل بمرونة أقل، وبالتالي تكون أكثر ملائمة للمناطق التي لا تتعرض للكثير من الضغط كالثنايات الدمعية والشفتين.

  • كثافة
  • قوة
  • تحمل

تمتلك منتجات الحشو من د.كورمان ذات التركيز 18 ملجم/مل، 23 ملجم/مل و25 ملجم/مل قدرة أكبر على زيادة الحجم والقوة. كما أنها تمتلك قدرة أكبر على تحمل القوى الديناميكية اليومية كحركات عضلات الوجه، وبالتالي تكون أكثر ملائمة للثنايات الأنفية الشفوية.
يعاني الجل الأكثر سيولة في هذه المنطقة من الضغط العالي ولن يستطيع مقاومة التحلل كما سيتم دفعه نحو المنطقة الأقل مقاومة مما ينتج في نتائج إكلينيكية أسوء واستمرارية أقل.

التوافق

التنظيم

الجودة

كافة سجلات التوزيع والإنتاج قابلة للتعقب الرجعي والتقدمي للمنتجات.

تم تصميم منشآت الإنتاج الخاصة بمعامل د.كورمان، بناءها، صيانتها وتأهيلها من خلال المراقبة والفحص البيئيين للبيئات النظيفة، وبالتالي تتوافق مع متطلبات EU cGMP للبيئات النظيفة من الدرجة الخامسة.

تُجرى أنشطة معامل د.كورمان في ظل نظام جودة معتمد طبقاً لشهادة ISO 9001:2008، ISO13485:2003 و EN/ISO 13485:2012.

منتجات حامض الهيالويورونك المستخدمة في التجديد الحيوي والتطبيقات المفصلية الداخلية في انتظار الاعتماد من قبل CE.
.
منتجات معامل د.كورمان عبارة عن أدوات طبية مصنفة من الدرجة الثالثة طبقاً للتوجيه 93/42/EEC.

المواد الخام

أفضل المصنعين الأوروبيين في الأوساط الطبية والصيدلية.
(المرجع الأوروبي رقم 1472) يوفرون المواد الخام لمنتجات حامض الهيالويورونك، مما يضمن الجودة الأفضل لتلك المنتجات
يتم توفير هيالويورونات الصوديوم بوزن جزيئي 3000 كيلو دالتون.