La Technologie Radiant

La Technologie de fabrication de produits de comblement dermique de Dr. Korman Laboratories Ldt.

  • Produits de comblement dermique et comblement volume –
  • Technologie DDCI-OT

Dr. Korman Laboratories Ltd. se spécialise dans la production de produits de comblement dermique et de comblement volume monophasiques et bi-phasiques, en fonction des besoins du consommateur.

Dr. Korman Laboratories Ltd. a recours à la technologie Dynamic Double Cross-linked Optimization (Technologie DDCI-OT) pour la production de produits de comblement dermique et comblement volume.

  • Acide Hyaluronique Stabilisée
  • 1, 4-éther diglycidylique butanédiol

Fait à base d’acide hyaluronique stabilisé, le gel est viscoélastique, stérile, apyrogène, entièrement biologiquement compatible, prévisible, transparent (sans couleur) et sa biodégradation n’affecte aucunement l’architecture tissulaire.

Dr. Korman Laboratories Ltd. à l’agent de réticulation le plus courant : le 1,4-éther diglycidylique butanédiol (BDDE). Celui-ci forme des liens de carbone irréversibles entre les molécules d’acide hyaluronique, causant ainsi une augmentation de la viabilité in vivo du produit.

  • Biocompatibilité
  • Acide hyaluronique monophasique

La réticulation transforme les chaînes linéaires d’acide hyaluronique en une structure tridimensionnelle plus résistante à la dégradation enzymatique, tout en préservant sa biocompatibilité.

La densité de la réticulation affecte directement sa capacité à absorber l’eau ; lors d’un plus grand nombre de liaisons de réticulation, les chaînes d’acide hyaluronique se rapprochent et deviennent moins flexibles, ce qui rend la formation d’un lien avec l’eau plus difficile.

La manière dont les liaisons réticulaires sont effectuées au cours du processus de fabrication déterminera la nature des comblements dermiques biphasiques et combinés avec des comblements monophasiques polydensifiés à base d’acide hyaluronique.

  • Comblements monophasiques polydensifiés
  • Acide Hyaluronique

Dans les produits biphasiques, l’acide hyaluronique réticulé est filtré à travers un écran afin d’isoler les particules d’HA réticulé de taille uniforme. Les comblements monophasiques ne sont pas filtrés et contiennent un mélange de plusieurs formes et tailles aléatoires. Les comblements monophasiques polydensifiés contiennent davantage d’acide hyaluronique ajoutée et ainsi davantage de liaisons réticulées suite au mélange initial.

Les propriétés des comblements de Dr. Korman Laboratories Ltd. en font un gel avec différentes zones de densité, permettant ainsi l’étendue optimale de la substance à travers les tissus, ce qui serait impossible avec les comblements d’acide hyaluronique traditionnels.

  • Composant Élastique G

Le composant élastique, représenté par « G », est une autre propriété physique importante. Ce composant reflète la capacité d’un gel d’éviter sa déformation par le biais de la force. Un gel possédant un composant élastique supérieur sera plus ferme et plus solide et subira moins de déformations face à la pression.

Les produits de comblement dermique de Dr. Korman Laboratories Ltd. contenant une concentration de 14 mg/ml, 12 mg/ml, 10 mg/ml et 12 mg/ml possèdent moins de modules élastiques ; ils sont donc plus appropriés pour les zones subissant moins de pression telles que les lèvres et les plis lacrymaux.

  • Volume
  • Support
  • Durabilité

Les produits de comblement dermique de Dr. Korman Laboratories Ltd. dans les concentrations de 18 mg/ml, 23 mg/ml et 26 mg/ml possèdent une plus grande capacité pour générer du volume et du support. De plus, ils ont plus de capacité pour supporter les forces dynamiques quotidiennes telles que les mouvements des muscles faciaux. Ils seront plus adaptés aux régions telles que les rainures nasales et labiales. Un gel plus fluide dans ces zones à pression ne pourrait jamais résister la déformation et serait poussé vers le haut vers les zones à résistance plus faible, résultant en de mauvais résultats cliniques et en une procédure moins durable.

Qualité

Réglementation

Conformité

Les activités des Laboratoires Dr. Korman Ltd. sont effectuées sous la supervision d’un système de qualité certifié sous le numéro ISO 9001:2008, ISO13485:2003 et EN/ISO 13485:2012.
Les produits des Laboratoires Dr. Korman Ltd. sont des appareils médicaux classés sous la Catégorie III selon les Directives 93/42/EEC.

Tous les rapports de production et de distribution permettent la traçabilité ascendante et descendante des produits.
Les locaux de production des Laboratoire Dr. Korman Ltd. sont conçus, construits, entretenus et les Salles Blanches sont supervisées selon des inspections environnementales périodiques et sanitaires en accord avec les réglementations du cGMP pour les Salles Blanches de Classe 5.
L’acide hyaluronique contenu dans les produits indiqués pour la bio-revitalisation et les applications intra-articulaires sont en attente d’une Autorisation CE.

Raw Material

A state of the art European manufacturerof Pharmaceutical/Medical Grade.
(European Monograph N ° 1472) provides the raw material of the Hyaluronic Acid products; this guarantees the highest quality of Hyaluronic Acid products.
The Sodium Hyaluronate is provided with a molecular weight of 3000 kD.