La Technologie Radiant

La Technologie de Fabrication des Comblements Dermiques des Laboratoires Dr. Korman Ldt.

  • Comblements Dermiques et Comblements Volumisants
  • Technologie DDCI-OT

Les Laboratoires Dr. Korman Ltd. se spécialisent dans la production de comblements dermiques et de comblements volumisants monophasiques et bi-phasiques, en fonction des besoins du consommateur.

Les comblements dermiques et volumisants des Laboratoires Dr. Korman Ltd. sont produits à l’aide de la Technologie Dynamic Double Cross linked Optimization (Technologie DDCI-OT).

  • Acide Hyaluronique Stabilisée
  • 1, 4-éther diglycidylique butanédiol

Produit à base d’acide hyaluronique stabilisée, le gel est viscoélastique, stérile, apyrogène, entièrement biologiquement compatible, prévisible, transparent (sans couleur) et sa biodégradation n’affecte aucunement l’architectonique tissulaire.

Les Laboratoires Dr. Korman Ltd. utilisent l’agent de réticulation le plus couramment utilisé, le 1, 4-éther diglycidylique butanédiol (BDDE), qui forme des liens de carbone irréversibles entre les molécules d’acide hyaluronique, causant ainsi une augmentation de la viabilité in vivo du produit.

  • Biocompatibilité
  • Acide hyaluronique Monophasique

La réticulation transforme les chaînes linéaires d’acide hyaluronique en une structure tridimensionnelle plus résistante à la dégradation enzymatique, tout en maintenant sa biocompatibilité.

La densité de la réticulation affecte directement sa capacité à absorber l’eau; lors d’une plus grande quantité de liaisons de réticulation, les chaînes d’acide hyaluronique se rapprochent et deviennent moins flexibles, ce qui rend la connexion avec l’eau plus difficile.

La manière dont les liaisons réticulaires sont effectuées au cours du processus de fabrication va déterminer la nature des comblements dermiques bi-phasiques et combinés avec des comblements monophasiques poly-densifiés à base d’acide hyaluronique.

  • Comblements Monophasiques Poly-densifiés
  • Acide Hyaluronique

Dans les produits bi-phasiques, l’acide hyaluronique réticulée est filtrée à travers un écran afin d’isoler les particules HA réticulée de taille uniforme. Les comblements monophasiques ne sont pas filtrés et contiennent un mélange de plusieurs formes et tailles aléatoires. Les comblements monophasiques poly-densifiés ont davantage d’acide hyaluronique ajoutée et ainsi davantage de liaisons réticulées suite au mélange initial.

Les propriétés des comblements des Laboratoires Dr. Korman Ltd. en font un gel avec différentes zones de densité, permettant ainsi l’étendue optimale de la substance à travers les tissus, ce que les comblements d’acide hyaluronique traditionnels ne pourraient pas faire.

  • Composant Élastique G

Le composant élastique, représenté par «G», est une autre propriété physique importante. Ce composant reflète la capacité d’un gel à résister à la déformation lorsqu’une force est appliquée contre celui-ci. Un gel possédant un composant élastique supérieur sera plus ferme et plus solide et subira moins de changements dans sa forme lorsqu’une pression sera appliquée contre lui.

Les comblements dermiques des Laboratoires Dr. Korman Ltd. contenant une concentration de 14 mg/ml, 12 mg/ml, 10 mg/ml et 12 mg/ml possèdent moins de modules élastiques; ils sont donc plus appropriés pour les zones subissant moins de pression telles que les lèvres et les plis lacrymaux.

  • Volume
  • Support
  • Durabilité

Les comblements dermiques des Laboratoires Dr. Korman Ltd. dans les concentrations de 18 mg/ml, 23 mg/ml et 26 mg/ml possèderont une meilleure capacité à générer du volume et du support. De plus, ils auront une meilleure capacité à supporter les forces dynamiques quotidiennes telles que les mouvements des muscles du visage. Ils seront plus adaptés aux régions telles que les rainures nasales et labiales. Un gel plus fluide dans ces zones à pression ne pourrait résister à la déformation et serait poussé vers le haut vers les zones à moindre résistance, résultant en de mauvais résultats cliniques et une réduction dans la durabilité de la procédure.

Qualité

Réglementation

Conformité

Les activités des Laboratoires Dr. Korman Ltd. sont effectuées sous la supervision d’un système de qualité certifié sous le numéro ISO 9001:2008, ISO13485:2003 et EN/ISO 13485:2012.
Les produits des Laboratoires Dr. Korman Ltd. sont des appareils médicaux classés sous la Catégorie III selon les Directives 93/42/EEC.

Tous les rapports de production et de distribution permettent la traçabilité ascendante et descendante des produits.
Les locaux de production des Laboratoire Dr. Korman Ltd. sont conçus, construits, entretenus et les Salles Blanches sont supervisées selon des inspections environnementales périodiques et sanitaires en accord avec les réglementations du cGMP pour les Salles Blanches de Classe 5.
L’acide hyaluronique contenu dans les produits indiqués pour la bio-revitalisation et les applications intra-articulaires sont en attente d’une Autorisation CE.

Raw Material

A state of the art European manufacturerof Pharmaceutical/Medical Grade.
(European Monograph N ° 1472) provides the raw material of the Hyaluronic Acid products; this guarantees the highest quality of Hyaluronic Acid products.
The Sodium Hyaluronate is provided with a molecular weight of 3000 kD.