Radiant technológia

A Dr. Korman Laboratories Ltd. ráncfeltöltő termékeinek gyártási technológiája

  • Ráncfeltöltők és volumennövelők
  • DDCI-OT technológia

A Dr. Korman Laboratories Ltd. elsősorban ráncfeltöltő és volumennövelő termékek gyártásával foglalkozik (egyfázisos és kétfázisos változatban, a vevő igényeit figyelembe véve).

A Dr. Korman Laboratories Ltd. ráncfeltöltő és volumennövelő termékei az ún. Dinamikus Dupla Keresztkötéses Optimalizációs Technológiával (Dynamic Double Cross linked Optimization Technology, DDCI-OT) készülnek.

  • Stabilizált hialuronsav
  • 1,4 butánediol diglicidil éter

A stabilizált hialuronsavat tartalmazó gél biológiailag teljesen kompatibilis, viszkoelasztikus, steril, pirogén-mentes, hatásai kiszámíthatóak, tiszta és színtelen; biológiai úton bomlik le, így nem befolyásolja a szövetstruktúrát.

A keresztkötések kialakításához 1,4 butánediol diglicidil étert (BDDE) használunk, amely szénatomok segítségével tartós kötéseket képez a hialuronsav molekulák között, ezzel növelve a termékek élettartamát a szervezetben.

  • Biokompatibilitás
  • Egyfázisú változó sűrűségű hialuronsav

A keresztkötés a hialuronsav molekulák lineáris láncát háromdimenziós struktúrává alakítja, amely ellenállóbb a bontóenzimekkel szemben, miközben megőrzi az anyag biokompatibilitását.

A keresztkötések sűrűsége közvetlenül befolyásolja a vízfelszívó képességet. A keresztkötések magasabb száma esetén a hialuronsav láncok hálója sűrűbbé és kevésbé rugalmassá válik, így a víz is nehezebben hatol át rajta.

A gyártás során a kialakított keresztkötések jellege alapján a ráncfeltöltő az egyfázisú változó sűrűségű hialuronsavval kombinált, kétfázisú termékek közé sorolható.

  • Egyfázisú változó sűrűségű feltöltés
  • Hialuronsav

A kétfázisú termékek gyártása során izoláljuk az azonos méretű keresztkötött hialuronsav molekulákat. Az egyfázisú vegyületek ezzel szemben különböző méretű és formájú összetevőket tartalmaznak. Az egyfázisú, változó sűrűségű ráncfeltöltők esetében az utóbbihoz további keresztkötött hialuronsav kerül hozzáadásra.

A Dr. Korman Laboratories Ltd. ráncfeltöltő géljeinek sűrűsége nem egyenletes, ami lehetővé teszi a szövetek optimális kitöltését, ezáltal az olyan kis mélyedésekbe is eljuttathatók a hatóanyagok, amelyek a hagyományos hialuronsavas feltöltés esetén nem lennének elérhetőek.

  • Rugalmassági jellemzők (G)

A „rugalmassági modulus” (G) az agyagok egy fontos fizikai tulajdonságát határozza meg. Megmutatja, hogy az adott anyag mennyire képes megtartani a formáját külső erőhatás esetén. A nagyobb rugalmassággal rendelkező gél jobban megőrzi szilárdságát és kevesebb alaki változáson meg keresztül külső nyomás alkalmazása esetén.

A Dr. Korman Laboratories Ltd. 14 mg/ml, 12 mg/ml, 10 mg/ml és 12 mg/ml sűrűségű ráncfeltöltői alacsonyabb rugalmassággal rendelkeznek, így ideálisak a kisebb nyomásnak kitett területek feltöltésére, úgymint az ajkak és a szem környéke.

  • Térfogat
  • Tartás
  • Hosszantartó eredmények

A Dr. Korman Laboratories Ltd. 18 mg/ml, 23 mg/ml és 26 mg/ml sűrűségű ráncfeltöltői nagyobb mértékű térfogatnövelésre és tartás elérésére képesek. Ezek a termékek ellenállóbbak az arcizmok mozgása során létrejövő dinamikus erőkkel szemben, ezért alkalmasak a mélyebb, orr- és szájkörüli ráncok korrekciójára is. Egy kevésbé szilárd állagú gél nem lenne képes elég ellenállásra a nagy nyomásnak kitett helyeken, és a kisebb ellenállást mutató területek felé terjedne, ami azonban kedvezőtlenebb klinikai eredményekhez és rövidebb ideig tartó hatáshoz vezetne.

Minőség

Szabályozás

Megfelelőség

A Dr. Korman Laboratories Ltd. tevékenységét nemzetközi minőségbiztosítási rendszer keretében végzi, az ISO 9001:2008, ISO 13485:2003 és EN/ISO 13485:2012 minőségi szabványok szerint.
A Dr. Korman Laboratories Ltd. gyártási helyszíneinek tervezése, kivitelezése, karbantartása és időszakos környezetvédelmi felülvizsgálata megfelel az EU GMP tisztatéri szabványok 5. osztályához tartozó követelményeknek.
A gyártásról és szállításról vezetett nyilvántartás lehetővé teszi termékeink útjának teljes nyomon követését.
A Dr. Korman Laboratories Ltd. termékei a 93/42/EEC sz. irányelv III. osztályába sorolható egészségügyi eszközök.
A biorevitalizációra és intraartikuláris alkalmazásra szolgáló hialuronsavas termékek CE jóváhagyása folyamatban van.

Alapanyagok

Az egyik legkorszerűbb európai gyártó gyógyszerészeti minőségű alapanyagait használjuk.
A felhasznált hialuronsav összetételét az Európai Gyógyszerkönyv 1472. cikkelye szabályozza, biztosítva a termékek legmagasabb minőségét.
A nátrium-hialuronát molekuláris tömege 3000 kD.