La tecnologia Radiant

La tecnologia di produzione dei filler dermici Dr. Korman Laboratories Ltd.

  • Filler dermici e filler per aumentare il volume
  • Tecnologia DDCI-OT

Dr. Korman Laboratories si concentra sulla produzione di filler dermici e di filler per aumentare il volume (monofasici e bifasici secondo le esigenze del cliente).

I filler di Dr. Korman Laboratories sono prodotti in conformità con le dinamiche della tecnologia di ottimizzazione reticolata di doppia dinamica (tecnologia DDCI-OT).

  • acido ialuronico stabilizzato
  • 1, 4-butandiolo diglicidiletere

A base di acido ialuronico stabilizzato, il gel è viscoelastico, sterile, apirogeno, completamente biocompatibile, prevedibile nelle sue prestazioni, trasparente, incolore e la sua biodegradazione non influisce sulla struttura tissutale.

Dr. Korman Laboratories Ltd. utilizza l’agente di reticolazione più usato al momento, il diglicidil 1,4-butaneidol etere (BDDE), che forma ponti di carbonio irreversibili tra le molecole di acido ialuronico, causando un aumento della durata in vivo del prodotto.

  • Biocompatibilità
  • acido ialuronico monofasico polidensificato

Il processo di reticolazione trasforma le catene lineari di acido ialuronico in una struttura tridimensionale che è più resistente alla degradazione enzimatica, mantenendo la sua biocompatibilità.

La densità della reticolazione influenza direttamente la capacità di assorbire l’acqua. Con una maggiore quantità di reticolazione, le catene di acido ialuronico saranno più vicine le une alle altre e saranno meno flessibili, rendendo più difficile il collegamento con l’acqua.

Il modo in cui si realizza la reticolazione durante il processo di produzione fa sì che la caratterizzazione di filler dermici sia di tipo bifasico combinato con i filler a base di acido ialuronico monofasico polidensificato.

  • filler polidensificati monofasici
  • acido ialuronico

In biphasic products, crosslinked hyaluronic acid is sieved through a screen to isolate crosslinked HA particles of uniform size. Monophasic fillers are not sieved and contain a mixture of randomly sized and shaped pieces. Monophasic poly-densified fillers add additional hyaluronic acid and further cross-linking after the initial mix.

I filler dermici Dr. Korman Laboratories Ltd. nelle concentrazioni di 14 mg / ml, 12 mg / ml, 10 mg / ml e 12 mg / ml hanno meno moduli elastici e quindi sono più adatti per le zone che non soffrono troppa pressione come le rughe lacrimali e delle labbra.

  • Componente elastico G

Il componente elastica, rappresentato come G, è un’altra importante proprietà fisica. Riflette la capacità di un gel di resistere alla deformazione quando viene applicata una forza. Un gel con un maggiore componente elastico sarà più solido e più forte e soffrirà meno cambiamenti nella sua forma quando viene applicata una pressione.

Le proprietà dei filler dermici di Dr. Korman Laboratories Ltd. creano un gel con diverse aree di densità, permettendone una migliore dispersione in tutto il tessuto, mentre i convenzionali filler di acido ialuronico non riescono a riempire gli spazi più piccoli.

  • Volume
  • Supporto
  • Durata

I filler dermici Dr. Korman Laboratories Ltd. nelle concentrazioni di 18 mg / ml, 23 mg / ml e 26 mg / ml avranno una maggiore capacità di generare volume e supporto. Inoltre, aumenteranno la capacità di resistere alle forze dinamiche quotidiana, come al movimento dei muscoli facciali; quindi sono più appropriati per aree come le pieghe nasolabiali e nasolabiali. Un gel più fluido in una zona che soffra di molta pressione non resisterà alla deformazione e verrà spinto nella zona di minor resistenza, avendo come risultato dei peggioramenti clinici e meno durata della procedura.

qualità

regolamento

conformità

Le attività Dr. Korman Laboratories Ltd. vengono eseguite con un sistema di qualità certificato secondo la norma ISO 9001: 2008, ISO13485: 2003 e EN / ISO 13485: 2012.
Dr. Korman Laboratories Ltd. premisesare produzione progettato, costruito, mantenuto e qualificato attraverso il monitoraggio ambientale periodica e convalide delle camere pulite, nel rispettare in tal modo ai requisiti UE cGMP per la classe 5 camere pulite
Tutti i record di produzione e distribuzione consentono la tracciabilità avanti e indietro dei prodotti.
Dr. Korman Laboratories Ltd.’s products are medical devices classified as Class III according to 93/42/EEC Directive.
The hyaluronic acid products indicated for bio-revitalization and intra-­articular application are pending CE approval.

Materia Prima

Un moderno e innovativo produttore europeo di prodotti farmaceutici / prodotti medici.
(Monografia europeo No. 1472) fornisce la materia prima per i prodotti a base di acido ialuronico; questo garantisce una qualità superiore nei prodotti di AH.
Lo ialuronato di sodio viene fornito con un peso molecolare di 3000 kD.