Tehnologia Radiant

Tehnologia de Fabricare a Fillerelor Dermale de la

  • Fillere dermale și fillere pentru volum
  • Tehnologia DDCI-OT

Laboratoarele Dr. Korman se axează pe producția de fillere dermale și fillere pentru volum (monofazice și bifazice în acord cu cerințele clientului).

Fillerele dermale și fillerele pentru volum de la Laboratoarele Dr. Korman sunt produse în conformitate cu Tehnologia de Optimizare Reticulară dublă dinamică (Tehnologia DDCI-OT).

  • Acid Hialuronic stabilizat
  • 1,4 Butanediol diglicidil eter

Cu o concentrație mare de acid hialuronic stabilizat, gelul are o compatibilitate biologică mare, este vâscoelastic, steril, apirogenic, previzibil, transparent și incolor. Biodegradarea sa nu afectează arhitectura țesutului.

Laboratoarele Dr. Korman Ltd. folosesc cel mai des folosit reticulator, și anume 1,4 Butanediol diglicidil eter (BDDE), care formează structuri ireversibile de carbon între moleculele de acid hialuronic, cauzând o creștere în durata de viață a produsului.

  • Biocompatibilitate
  • Acid hialuronic policondensat monofazic

Reticularea transformă catenele lineare ale acidului hialuronic într-o structură tri-dimensională care este mult mai rezistentă la degradarea enzimatică, în timp ce se menține biocompatibilitatea.

Densitatea reticulației influențează direct capacitatea de absorbție a apei. Catenele de acid hialuronic având o reticulație mai mare vor fi mai aproape una de alta și mai puțin flexibile, astfel încât combinarea moleculelor cu apa va fi mai dificilă.

Maniera în care se realizează reticularea în timpul procesului de fabricație conduce la caracterizarea fillerelor dermale ca fiind bifazice combinate cu filleri pe bază de acid hialuronic policondensat monofazic.

  • Fillere policondensate monofazice
  • Acidul hialuronic

În produsele bifazice, acidul hialuronic reticulat este departajat cu ajutorul unui ecran pentru izolarea particulelor de acid hialuronic reticulat de mărime uniformă. Pe de altă parte, fillerele monofazice nu sunt departajate și conțin un amestec de piese de mărimi și forme diferite. Fillerele policondensate monofazice adaugă acid hialuronic în plus și reticulare ulterioară după amestecul inițial

Proprietățile Fillerelor dermale de la Laboratoarele Dr. Korman creează un gel cu diferite zone de densitate, permițând o răspândire optimă peste țesuturi, în timp ce fillerele cu acid hialuronic tradiționale nu ar putea să umple cele mai mici goluri.

  • Componenta de elasticitate G

Componenta de elasticitate, reprezentată prin G’, este o altă proprietate fizică importantă. Aceasta reflectă proprietatea unui gel de a rezista la deformare atunci când o forță acționează asupra lui. Un gel cu o componentă de elasticitate mai mare va fi mai ferm și mai rezistent și va suferi mai puține modificări în ce privește forma când se aplică o presiune asupra lui.

Fillerele dermale de la Laboratoarele Dr. Korman Ltd. cu concentrații de 14 mg/ml, 12 mg/ml,10 mg/ml și 12 mg/ml au un coeficient de elasticitate mai redus. De aceea, ele vor fi mai potrivite pentru zone care nu suferă multă presiune, precum pliurile de la ochi și buze.

  • Volum
  • Susținere
  • Durabilitate

Fillerele dermale de la Laboratoarele Dr. Korman Ltd. cu concentrații de 18 mg/ml, 23 mg/ml și 26 mg/ml vor avea o capacitate mai mare de a genera volum și susținere. În plus, vor avea o capacitate crescută de a rezista la dinamica zilnică, precum mișcările mușchilor faciali. De aceea, acestea vor fi mai potrivite pentru zone precum șanțurile nazolabiale și nazogeniene. Un gel mai fluid într-o zonă care suferă o presiune mare nu ar rezista deformării și ar fi împins către zonele cu rezistență joasă, ceea ce ar determina rezultate clinice mai proaste și o durabilitate mai mică a procedurii.

Calitate

Regulamente

Conformitate

Activitățile desfășurate în cadrul companiei Dr. Korman Laboratories Ltd. sunt efectuate în conformitate cu sistemul de calitate certificat ISO 9001:2008, ISO13485:2003 și EN/ISO 13485:2012.
Produsele Dr. Korman Laboratories Ltd. sunt considerate dispozitive medicale încadrate în clasa III, în conformitate cu Directiva Europeană nr. 93/42/EEC.
Documentarea întregului proces de producție și distribuție permite o deplină trasabilitate înainte și înapoi, a produselor.

Produsele Dr. Korman Laboratories Ltd. sunt considerate dispozitive medicale încadrate în clasa III, în conformitate cu Directiva Europeană nr. 93/42/EEC.

Spațiile de producție ale Dr. Korman Laboratories Ltd. sunt proiectate, construite, întreținute și calificate printr-un proces periodic de monitorizare periodică a parametrilor de mediu și menținerea curățeniei cerute în aceste spații. Prin urmare, acestea sunt în conformitate cu cerințele europene cGMP Clasa 5 pentru spații curate.
Produsele pe bază de acid hialuronic destinate bio-revitalizării și aplicării intra-articulare așteaptă aprobarea CE.

Materia primă

Un producător european modern de calitate farmaceutică/ medicală.
(European Monograph N ° 1472) provides the raw material of the Hyaluronic Acid products; this guarantees the highest quality of Hyaluronic Acid products.
Hialuronatul de sodiu are masa moleculară de 3000 kD.