Çapraz Bağlı Hyalüronik Asit Dermal Dolgu nedir?

Çapraz Bağlı Hyalüronik Asit Dermal Dolgu, bir fosfat tamponu tuzlu solüsyon içindeki sentetik olarak elde edilmiş çapraz bağlı hyalüronik asitten oluşan, şırınga edilebilen, steril, pirojen içermeyen bir jeldir. Bu jel lateks içermez, viskoelastik, şeffaf, renksiz ve biyolojik bozunma görülebilen özelliktedir.
HA’in sentetik olarak çapraz bağlanması stabiliteyi, uzun ömürlülüğü ve elastoviskoz özellikleri artırır. Kullandığımız çapraz bağlayıcı, hyalüronik asit molekülleri arasında geri dönüşü olmayan karbon köprüler oluşturarak ürünün in vivo süresinde bir artışa neden olan 1,4-bütandiol diglisidil eter (kısaltması BDDE)’dir.
Çapraz bağlama, hiyaluronik asidin doğrusal zincirlerini, biyouyumluluklarını korurken, enzimatik bozunmaya karşı daha dirençli üç boyutlu bir yapıya dönüştürür. Böylece suda çözünen bir jel oluşur ve doku içinde stabil kalır. Aylar süren izovolümetrik yıkım süresince yavaş bir şekilde geri emilir. Daha yüksek derece bir çapraz bağlama (ne kadar çapraz bağlamanın kullanılabileceği hususunda bir sınır bulunsa da) daha büyük partikül ölçüsünde olduğu gibi, yıkıma karşı daha fazla direnç yaratır.
Nihai ürünlerin yoğunluğuna etki eden diğer bir faktör de, jelin içindeki HA konsantrasyonudur. Mg/mL olarak ölçülen HA konsantrasyonu hem çözünebilir moleküller (serbest HA partikülleri) hem de çözünmez partiküllerden (çapraz-bağlı) oluşmaktadır. Daha fazla sertliğe sahip jeller, yüz kaslarının hareketleri sırasında ortaya çıkan dinamik kuvvetlere daha iyi dayanabilme imkanına sahiptir; bu yüzden de nazolabial ve nazogenian (burun ve yanakların arası) kıvrımlar gibi daha derin ve daha keskin kanalların dolgusu için daha uygundur.
Çapraz bağ yoğunluğu su emme yeteneğini doğrudan etkiler. HA zincirleri daha büyük miktardaki çapraz bağlarla daha sıkı ve daha az esnek olacak ve suyla bağlantıyı zorlaştıracaktır.

RESİM ADI BİLEŞİMİ KONSANTROSYONU HACMİ İĞNELER ENDİKASYON DERİNLİK SÜRE**
Radiant Vision  

Sodyum hyalüronat, BDDE, fosfat tampon çözeltisi

 
8mg/ml
 
1ml
 
TSK
Göz altı halkalarının düzeltilmesi  
Yüzeysel dermise
 

4-5 ay

Radiant
Even
 

Sodyum hyalüronat, BDDE, fosfat tampon çözeltisi

 
10mg/ml
 
1ml
 
TSK
Cerrahi olmayan rinoplasti ve dekolte bölgesinin düzeltilmesi.  
Yüzeysel dermise
 
4-5 ay
Radiant
Finesse
 
Sodium hyaluronate, BDDE, phosphate buffersolution
 
12mg/ml
 
1ml
 
TSK
Correction of medium depth wrinkles in the skin of the hands.  
Into the superficial dermis.
 
6-7 ay
Radiant
Allure
 

Sodyum hyalüronat, BDDE, fosfat tampon çözeltisi

 
14mg/ml
 
1ml
 
TSK
El derisindeki orta dereceli kırışıklıkların düzeltilmesi.  
Yüzeysel dermise
 
6-7 ay
Radiant
Soft
 

Sodyum hyalüronat, BDDE, fosfat tampon çözeltisi

 
18mg/ml
 
1ml
 
TSK
Yüzeysel çizgiler, ince ila orta derecedeki kırışıklıklar ve ikinci derecedeki cilt hasarları. Ürün, ağız çevresindeki kırışıklıklar, çizgiler ve buruşuklar üzerinde kullanılabilir.  

Yüzeyel ve orta dermise.

 
12 ay
Radiant
Derm
 

Sodyum hyalüronat, BDDE, fosfat tampon çözeltisi

 
23mg/ml
 
1ml
 
TSK
Derin ve ciddi yüz kırışıklıklarının ve kıvrımlarının düzeltilmesi.  
Derin dermise
 
12 ayın üstünde
Radiant
Ultra
 
Sodyum hyalüronat, BDDE, fosfat tampon çözeltisi
 
26mg/ml
 
1ml
 
TSK
Hacim artışı ve yüz şekli yenilemesi için. Dudaklar için kontur ve hacim.
Ürün ciddi kırışıklıklar üzerinde kullanılabilir.
Hacim kazandırma için derin dermis içerisine veya deri altına. Dudaklara enjeksiyon için ortadan derine doğru olan dermis içine.  
12 ayın üstünde

*Enjekte edilmiş yüzbinlerce dermal dolgu hakkında cerrahlardan alınmış kapsamlı verilere dayanmaktadır.

SATIŞ ARTIŞI

2015 ve 2016 yıllarının pazarlama verilerine göre sırasıyla yaklaşık 353.000 ve 648.000 çapraz bağlı HA dermal dolguları satılmıştır. Bu süre içinde hiçbir yan etki durumu belirtilmemiştir.

PERFORMANS GÜVENLİĞİ

2016 yılı için yürütülmüş satış sonrası klinik izleme çalışması göstermektedir ki, tedavi edilmiş 113.237 hastanın %90.3’ünde çok fazla düzelme, %12’sinde çok düzelme, %0.78’inde düzelme görülmüş ve %0.0’nda de bir değişim olmadığı kaydedilmiştir.
2015 yılı için yürütülmüş satış sonrası klinik izleme çalışması göstermektedir ki, tedavi edilmiş 10.932 hastanın %46.4’inde çok fazla düzelme, %21.5’ında çok düzelme, %17’sinde de bir değişim olmadığı kaydedilmiştir. Hiçbir yan etki durumu belirtilmemiştir.

2016 yılında enjekte edilmiş yüzbinlerce dermal dolgu hakkında cerrahlardan alınmış Satış Sonrası Klinik İzleme verilerine dayanmaktadır.

2015 yılında enjekte edilmiş yüzbinlerce dermal dolgu hakkında cerrahlardan alınmış Satış Sonrası Klinik İzleme verilerine dayanmaktadır.